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生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项创新产品研讨会在
来源:http://differ123.cn 责任编辑:环亚ag88手机版 更新日期:2018-09-27 18:28
为推进生物医用材料研发与组织器官修复替代重点专项(以下简称专项)的组织实施,加强与审评审批部门的研审联动,助推创新产品加快注册认证和临床应用,推进重大科技创新成果的转移转化,2018年9月12日,中国生物技术发展中心在京组织召开了专项创新产品研讨

  为推进“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项(以下简称专项)的组织实施,加强与审评审批部门的研审联动,助推创新产品加快注册认证和临床应用,推进重大科技创新成果的转移转化,2018年9月12日,中国生物技术发展中心在京组织召开了专项创新产品研讨会。科技部社发司、卫健委科教司、医疗器械审评中心、中检院等相关单位代表,以及专项专家组、临床专家、产业专家、创新产品项目负责人等参加了会议。

  生物中心沈建忠副主任表示,网络现315曝光后企业危机公关声明,“创新型产品由于涉及多个学科、归属不同审评审批部门、可借鉴的审批依据少、研发者缺乏注册审批经验等原因,往往在应用转化及审批上市方面存在一定的困难。”生物中心作为专项管理的专业机构,在项目管理中注重加强创新服务,针对项目在组织实施过程中,特别是科研成果应用转化方面面临的问题,积极协调各方共同推进。本次研讨会旨在为项目承担单位搭建与部门交流沟通的平台,希望通过多方共同努力,推动更多的专项成果转化落地,能够早日实现专项目标,改变我国高端医疗器械产品主要依赖进口的局面,实现自主快速发展,培育国民经济新的增长点。

  会上,原食品药品监管总局医疗器械技术审评中心刘斌研究员就创新器械相关法规进行了政策解读,中国食品药品检定研究院冯晓明研究员介绍了创新医疗器械产品注册申报的具体要求。组织工程角膜、交联聚烯烃非球面单焦人工晶状体、新型预装式介入瓣膜系统、PEEK骨水泥膝关节、多孔磷酸钙人工骨复合rhBMP-2产品、中空纤维膜血液滤过器等创新产品研发负责人向与会专家汇报了产品的研发进展,与会专家对项目方提出的问题进行了现场答疑,并就每个产品在技术开发、临床应用、注册审评审批等方面遇到的困难和存在的问题逐一提出了意见和建议,会议取得了良好效果。

 
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